24 marca 2023 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję informującą o wycofaniu z obrotu wadliwej serii produktu leczniczego Melisa Fix – ziołowego produktu leczniczego stosowanego m.in. w łagodnych objawach napięcia nerwowego, a także w celu ułatwienia zasypiania.
Systemy monitorujące firmy KAMSOFT S.A. wykazały, że w Zabrzu sprzedano ponad 50 opakowań wycofanego leku. Mieszkańcy Zabrza powinni sprawdzić, czy nie posiadają tego produktu w swoich apteczkach.
Seria Melisa Fix wycofana z obrotu – dlaczego?
Informacja dotycząca wykrycia zanieczyszczenia części opakowań produktu leczniczego Melisa Fix dotarła do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Jak się okazało, zanieczyszczenie wynikało z dodania stewii (Stevia rebaudiana) do niektórych opakowań.
Podmiot odpowiedzialny za produkt leczniczy zgłosił fakt zanieczyszczenia i zasugerował wycofanie zanieczyszczonej serii produktu z rynku. Decyzja ta została zaakceptowana przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, który uznał, że spożycie produktu z zanieczyszczeniem może prowadzić do przekroczenia dopuszczalnego dziennego limitu spożycia Stevia rebaudiana.
W związku z powyższym, podjęto decyzję o wycofaniu serii Melisa Fix z obrotu.
Decyzja wycofania z obrotu
2023-03-24
Produkt leczniczy
zioła do zaparzania w saszetkach
Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A.
źródło: KtoMaLek.pl
